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抗疫概念领涨两市:海外检测需求激增 国产新冠特效药陆续进入开发

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,1月14日,抗疫概念股领涨沪深两市。

新冠检测板块,九安医疗(002432.SZ)再度涨停,千红制药(002550.SZ)4连板涨停,美康生物(300439.SZ)、热景生物(688068.SH)、安旭生物(688075.SH)、奥泰生物(688606.SH)、东方生物(688298.SH)清一色20%涨停。

新冠治疗板块,舒泰神(300204.SZ)、前沿生物(688221.SH)、雅本化学(300261.SZ)20%涨停,君实生物(688180.SH)等涨超15%。

消息面上,在奥密克戎全球流行背景下,新冠疫情再次迎来小高潮,全球确诊病例数于近期呈现攀升态势。世界卫生组织最新报告显示,上周(1月3日-7日)全球新增病例数超过1500万例,较前一周增加55%。

美国检测需求激增带来可观市场增量

据证券时报1月12日报道,从1月15日开始,美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算,美国政府免费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂),月需求量或将达到26亿剂,涉及的采购金额料超百亿美元。

安信证券认为,考虑到美国目前是全球新冠检测增量最为庞大的市场,加上雅培等本土品牌出现断货、获批FDA(EUA)的中国厂商仍较少,因此已经在美国获批或者即将获批的中国厂商有望在这一轮疫情中收获可观的业绩弹性。

九安医疗于2021年11月7日公告公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国EUA,是首家有新冠自测产品在美获批的上市公司。受此利好,九安医疗在过去两个月内已经收获20余个涨停。

1月14日,九安医疗还有公告称,美国子公司和美国ACC于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》,向其销售iHealth试剂盒产品,合同价税合计金额为12.75亿美元(含运费),约合人民币81亿元,已超过公司2020年度经审计主营业务收入的50%(人民币10.04亿元)。加上公司此前公布的约20亿元的订单,截至目前,九安医疗新冠抗原家用自测OTC试剂盒已在美国拿下至少百亿元的订单。

据公开信息,目前美国FDA共向12家厂商授权新冠抗原自测产品的EUA,其中国内相关厂商仅3家。除了九安医疗,还有艾康生物和东方生物(西门子医疗的供应商)获批。

根据中国医药保健品进出口商会官网近期更新的取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,艾康生物、九安医疗、东方生物3家公司生产的新冠检测试剂均已进入国家商务部出口白名单,意味着产品获准出口。

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除了上述三家国产企业,博拓生物(688767.SH)、万孚生物(300482.SZ)等公司也曾公开表示,公司正在推进快速检测试剂产品在美国的批准。

国内多家药企布局新冠特效药

14日,新冠治疗概念跟随检测也出现异动。

消息面上,有市场传言称,君实生物新冠特效药将要开始临床试验。

对此,《科创板日报》记者从君实生物处了解到,公司抗新冠小分子药物VV116目前正在准备二、三期全球多中心临床。上个月底,该药已经在乌兹别克斯坦获得授权使用。

公开资料显示,VV116是一款口服核苷类抗新冠病毒药物,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月4日,君实生物宣布,公司将与旺山旺水共同承担VV116在全球范围内(除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外)的临床开发和产业化工作。其中,VV116在乌兹别克斯坦的商业化权益归属旺山旺水。

对于公司股价大涨,前沿生物方面则回复《科创板日报》记者称,“公司基本面并未发生改变,(异动)或许是因为新冠3CL蛋白酶抑制剂”。最新消息显示,前沿生物的新冠3CL蛋白酶抑制剂已经在国内和美国展开临床I期研究。

截至目前全球已经获批上市的新冠特效药有两个,分别是默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid。

虽然奥密克戎变异株传播更快更隐秘,但美国华人生物医药科技协会会长、达冕生物公司创始人兼总裁沈栋此前在接受《科创板日报》记者采访时表示,奥密克戎对新冠小分子口服药的影响暂时有限,“默沙东小分子抗病毒药物主要是靶向新冠病毒聚合酶,辉瑞的小分子抗病毒药物是水解酶的抑制剂,主要是抑制新冠病毒的复制,奥密克戎变异株出现的突变对目前小分子靶向药物的研发基本没有影响。”

国内新冠口服药的布局同样有两大阵营:

以默沙东的莫努匹韦为代表的RdRp抑制剂(RNA聚合酶抑制剂)主要有真实生物和君实生物布局,真实生物的阿兹夫定临床初步结果积极,巴西Ⅲ期临床即将完成;君实/旺山旺水的VV116已进入临床研究。

3CL蛋白酶抑制剂也有多家公司布局。前沿生物的3CL抑制剂已开展临床Ⅰ期研究;歌礼制药(01672.HK)、先声药业(02096.HK)、众生药业(002317.HK)等正在开发中。

此外,云顶新耀(01952.HK)在今日(1月14日)公告与新加坡公共研发机构A*CCELERATE达成合作协议,引进其新冠口服药EDDC-2214。EDDC-2214同样是一款3CL蛋白酶抑制剂。

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图|来源:各公司公告,Clinical trials,华创证券

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