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“泌尿生殖肿瘤第一股”破发 亚虹医药这样回应

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,2022年开年,科创板第一支“上新”的医药股破发。7日,被称之为“泌尿生殖肿瘤第一股”的亚虹医药(688176.SH)以20元/股的价格低开,跌破22.98元/股的发行价。开盘后,亚虹医药股价一路走低,最终报收17.60元/股,跌幅23.41%。

从2021年下半年起至今,亚虹医药已是第8家破发的科创板上市生物医药新股。对此,亚虹医药方面对《科创板日报》记者称,股价受多方面因素影响,破发一定程度上反映了投资人在这一阶段的心态;从长期来看,股价终会反映企业的价值。

“我们对自身的价值创造能力充满信心,也将持续专注主业、夯实发展根基,不断做大做强,用更好的经营和业绩回馈投资者。”亚虹医药表示。

据招股书,亚虹医药专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域,截至目前,亚虹医药仍未有产品实现上市。在企业的研发管线中,推进速度较快的一个产品为APL-1202。后者有两个适应症正在中国推进三期临床试验,分别为联合化疗灌注二线治疗复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(下称:NMIBC);单药一线治疗未经治疗的中危NMIBC。

《科创板日报》记者获悉,NMIBC市场空间疑似较小,这也是投资者在对亚虹医药进行估值时的主要疑虑。数据上,在中国,2020年膀胱癌新发患者人数为8万人,预计到2025年将增长至10.1万人。

对此,亚虹医药在接受《科创板日报》记者提问时表示,NMIBC真实的市场空间并不比肺癌等大瘤种少。

“当肿瘤还未长到膀胱的肌肉层时(即NMIBC),手术切除肿瘤细胞即可。这类肿瘤有一个特点,即生存期长、复发率高,因此导致非肌层浸润性膀胱癌的存量患者巨大。有文献报道称,存量患者数是新发病人的7.5倍。”亚虹医药表示,也就是说,在中国有近60万存量患者。“这个数字,其实是跟肺癌或乳腺癌等大瘤种的存量患者没有太大的差别。”

亚虹医药还称,对于复发的NMIBC患者来说,目前尚缺少理想的治疗方式。

据亚虹医药介绍,对于新发的NMIBC患者,一线的治疗方式即灌注化疗或闭塞剂。

“患者需要在医院里躺着,把尿液排空,然后再通过注射器把高浓度的化疗药物或闭塞剂药物打到膀胱里面,使整个膀胱充盈药物达1-2小时后,才能起到治疗效果。一个疗程需要一年,每年约需灌注18至19次。”亚虹医药解释称,由于是侵入性的,治疗过程非常痛苦。

除此外,目前还没有其他药物可用于治疗。“膀胱癌有着巨大的未满足的临床需求,已经有二三十年没有新批的新药了。所以我们才来做这个空白市场。”亚虹医药表示。

进一步数据显示,截至2021年6月底,全球范围内尚无针对NMIBC的靶向药物获批上市,且近年来除了默沙东的PD-1肿瘤免疫抑制剂帕博利珠单抗作为单药治疗特定高风险的NMIBC患者获得有条件批准,NMIBC治疗领域没有其它新药获批上市。

《科创板日报》记者注意到,1月4日,亚虹医药宣布APL-1202与百济神州PD-1产品百泽安联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的新药临床研究在美国完成全球首例给药。

除APL-1202外,亚虹医药还有8个主要产品在研。APL-1202、APL-1702、APL-1706等在研产品预计将在未来三年内陆续上市。由于未有产品实现上市,2019年至2021年Q3,亚虹医药分别亏损1.72亿元、2.47亿元、1.72亿元。

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