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宣泰医药拟科创板上市:年入3.17亿,单一产品贡献收入近8成

据股票MIT新股了解,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“宣泰医药”)日前恢复科创板发行上市审核,海通证券为其保荐机构。

宣泰医药成立于2012年,由联和投资、新泰新技术及Finer共同出资创立。IPO前夕,联和投资持有公司57.11%股权,为其控股股东,上海市国资委100%控股联和投资,为宣泰医药实际控制人。除此之外,持有公司5%以上股份的股东包括Finer、宁波栖和。

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依赖单一产品


宣泰医药是一家主要从事高端仿制药的研发、生产和销售及CRO服务的高新技术企业。

2018年-2020年,公司经营状态呈现良好的增长态势,实现营业收入由6092.59万元增长至3.17亿元,年复合增长率为128.01%;同期归母净利润扭亏为盈,由-3748.12万元增长至1.17亿元;毛利率由50.50%提升至82.14%。

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分业务来看,曾经贡献第一大收入来源的CRO服务业务近年来停滞不前,收入占比亦由61%下降至12%,取而代之的则是高端仿制药业务,收入规模由1956万元增长至2.71亿元,收入占比提升至86%。

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在高端仿制药领域,宣泰医药已获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等3项高端仿制药的ANDA药品批件。其中,泊沙康唑肠溶片于2019年8月获得ANDA批件并上市,2020年在美国市场上占有率达到41.34%,而该药品也于2021年1月作为国内首仿获NMPA批准上市。

由此,泊沙康唑肠溶片成为了公司第一大核心产品,2020年销售收入达到2.50亿元,占主营业务收入比重达到80%。不过贡献大部分收入的同时,也反映出公司依赖单一产品的症状。

不仅如此,由于公司的高端仿制药主要以经销方式销往美国,自然离不开美国当地经销商的配合。然而,宣泰医药第一大产品泊沙康唑肠溶片仅由LANNETT经销商独家代理,似乎将未来命运押注在了另一家公司身上。若未来合作破裂或LANNETT经营不善,将会导致公司产品收入下滑,进而影响公司业绩。

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市场竞争激烈


相较于原研药,仿制药的难度已经小很多了,这也导致仿制药市场上竞争者众多。

除了泊沙康唑肠溶片之外,公司的盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊产品在市场上早已没有先发优势。

盐酸安非他酮缓释片是目前最常用的抗抑郁药之一,尽管市场空间较大,但盐酸安非他酮最早的制剂早在1985年由葛兰素史克研发获批上市,第一代盐酸安非他酮缓释片也于1996年在美上市。如今,早已过了原研药专利保护期,仿制药企纷纷进入,在美国市场上,已有19家公司获得ANDA批件,而中国市场上葛兰素史克的原研药于2020年3月获批,其余公司均处于NMPA申报中。

盐酸普罗帕酮缓释胶囊亦是如此。在美国市场,公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊于2019年1月获批上市,2020年市占率仅4.95%,目前已有6家企业相关产品获批上市。在国内,目前尚不存在缓释剂型获批。

总体而言,公司三大获批产品,除了核心产品泊沙康唑肠溶片市场外,其他两款产品市场处于完全竞争,公司并没有绝对优势可以抢占市场份额。而泊沙康唑肠溶片市场中,随着后续竞争者不断加入,亦存在被瓜分占有率的可能。

在此背景下,持续的研发投入是公司产品创新、保持竞争力的重要基础。不过目前来看,公司研发投入占比持续下降,由2018年的82%下降至24%。

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小结


作为高端仿制药企业,宣泰医药拿得出手的产品有且仅有泊沙康唑肠溶片,其余产品规模较小且竞争激烈。受2020年美国疫情影响,泊沙康唑肠溶片产品作为三唑类抗真菌药需求增加,公司收入得以爆发,不过其未来能否继续保持高增长,具有不确定性,同时依赖仅一家经销商存在一定销售风险。

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