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医药投向标|三明医改再发重磅文件 默沙东口服“特效药”将上市 微创医疗加码ECMO赛道

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,近两周(9月20日至10月10日),医药行业投融重要事件包括:三明医改再发重榜文件,重磅聚焦“六大工程”;默沙东新冠“特效药”将上市,疫苗概念股集体走低;医疗芯片短缺,多家巨头医械宣布告急;微创医疗9.2亿加码ECMO赛道。

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>>>政策

三明医改再发重榜文件 重磅聚焦“六大工程”

10月9日,三明市对外公布,将实施“六大工程”推进医改再出发。根据《三明市实施“六大工程”推动医改再出发行动方案》,“六大工程”是指全民健康管护体系完善工程、公立医疗机构薪酬制度完善工程、卫生健康人才培养工程、医疗服务能力提升工程、医防融合提升工程、中医药健康促进工程。

方案提出,力争到2025年,全市公立医院医药总收入增幅控制在9%以内,医疗服务性收入、药品耗材收入和检查化验收入达到5∶3∶2良性结构,医院精细化管理水平、医疗救治能力和医疗服务能力大幅提升;群众个人卫生支出占比、自付比例进一步下降;卫生健康服务的公平性、可及性不断提高,就医秩序更加合理,基层医疗卫生机构诊疗量占比达65%以上。

全国联动 !大批耗材主动降价

日前,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于执行微型骨髁锁定板(1.5)等67个耗材主动降价结果的通知》,包括威高骨科在内的八家企业提交在辽宁省主动降价申请。

据行业媒体统计,今年九月以来,辽宁省药品和医用耗材集中采购网已发布470余个耗材主动降价的通知。除辽宁外,安徽等各省也陆续发布耗材主动降价通知,主动降价成为医械企业在集采大势驱动下的必然选择。

浙江省开展神经介入微导管带量采购

浙江省药械采购中心发布关于公开征求《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购文件》意见的通知,采购目录包括神经介入专用微导管,昭示着神经介入耗材的集采已经开始纳入日程。

>>>二级市场

公司动态

默沙东新冠“特效药”将上市 疫苗概念股集体走低

10月1日,默沙东和Ridgeback生物技术公司宣布,双方合作开发的在研抗病毒口服药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中,获得积极的期中分析结果与安慰剂相比,降低患者住院或死亡风险约50%。默沙东计划尽快在美国寻求紧急使用授权,并向全球监管机构提交申请。如果获得授权,Molnupiravir有望成为首款治疗新冠肺炎的抗病毒口服药物。

该消息发布后,默沙东股价直线飙升,一度暴涨12%,当日(10月1日)收盘,报81.45美元/股,涨幅8.44%,市值达2060.54亿美元,约合1.3万亿元人民币。与此同时,新冠疫苗概念8日盘中集体走低。康希诺跌约10%,其H股康希诺生物亦跌约5%;智飞生物跌近9%,沃森生物跌逾5%,康泰生物、复星医药等均走弱。

深度:新冠口服药物获突破!默沙东领跑 国内这一药企受关注

医疗芯片短缺 多家巨头医械宣布告急

2020年至今,因疫情、自然意外等一系列原因,导致全球芯片供应出现短缺。近期,根据 AdvaMed 进行的一项研究表示,全球半导体芯片短缺正在导致医疗技术公司出现延误、订单取消和其他供应中断。飞利浦医疗、ResMed等均宣布,由于芯片短缺,设备制造速度受限,供应不足。

腾盛博药新冠中和抗体向FDA递交EUA

10月9日,腾盛博药宣布今日向FDA递交新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权(EUA)申请。腾盛博药成为再生元、礼来、Vir Bio之后第四家向FDA递交新冠中和抗体EUA申请的药企。

华东医药全资子公司英国Sinclair签署医美产品独家许可协议

华东医药10月7日晚公告,公司英国全资子公司Sinclair Pharma Limited与比利时KiOmed Pharma SA签署产品独家许可协议,Sinclair获得KiOmed4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可,包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元,以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款,和约定比例的净销售额提成费。

君实生物合作旺山旺水 开发口服核苷类抗新冠病毒药物

近日,君实生物宣布与旺山旺水生物医药有限公司达成合作。双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV116由旺山旺水联合中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心共同研发,已分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请;其在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。临床前药效学研究显示,VV116在体内外都具有显著的抗新冠病毒作用。此前已在部分国家获得紧急使用授权用于新冠肺炎治疗的Remdesivir,只能通过静脉注射给药。与之相比,VV116具有很高的口服生物利用度,有望提供更佳疗法。

微创医疗9.2亿收购一德国公司 救命神器ECMO终于要有国产了

本月初,微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元(约9.23亿元人民币)的总价全资收购德国公司Hemovent,该公司成立于2013年,位于德国亚琛,是一家从事创新型体外生命支持系统的医疗器械公司。该公司主要产品即为ECMO,旗下的MOBYBOX System已获得CE认证,该产品是全球首个将血泵及膜肺集成一体的ECMO系统。

>>>IPO

微泰医疗启动招股 腾讯、礼来多次加仓

10月6日-11日,微泰医疗正式于港交所启动招股,引来了市场诸多关注。

根据天眼查数据显示,微泰医疗成立以来共完成了4轮融资,合计融资金额超过8亿,而加持股东阵容也是相当豪华,包括礼来亚洲、启明创投、IDG资本、腾讯投资等众多国内知名医健投资机构。

IPO的基石投资者层面,引入11家机构,合计认购约11.95亿港元,值得注意的是老股东礼来亚洲和腾讯继续加持,基石认购比例约占发售股份63.9%。

微创机器人通过港交所聆讯

据港交所9月24日披露,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(Shanghai MicroPort MedBot (Group)Co., Ltd.)通过港交所上市聆讯。

医疗影像AI平台企业数坤科技赴港IPO

9月21日,备受瞩目的AI数字医生平台公司数坤(北京)网络科技股份有限公司向港交所提交招股书,拟在香港主板挂牌上市。

吉凯基因科创板IPO被否

9月22日,吉凯基因科创板上会被正式否决,这是继海和药物之后,本月第二家被否决的生物医药企业,显示监管标准的执行尺度趋严。吉凯基因主要业务为靶标发现及其衍生业务,具体包括靶标筛选及验证服务、新药研发及其知识产权交易、临床前研究/临床研究服务;公司同时也从事医学检测服务业务、科研仪器和耗材销售业务。

鹰瞳科技通过港交所聆讯

鹰瞳科技日前已通过港交所聆讯,并于9月22日晚间在港交所官网披露通过聆讯后的资料集,择日将正式启动招股并主板挂牌上市,瑞银集团和中信证券担任联席保荐人。这意味着,鹰瞳科技将成“医疗AI第一股”。

>>>一级市场

英姿医疗完成数亿元B+轮融资

10月7日,英姿医疗宣布已于近期完成数亿元 B+ 轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)领投、原投资人斯道资本、红杉中国、和新投资人天堂硅谷跟投。

英姿医疗于 2015 年底在杭州创立,目前在杭州、苏州和湘潭设立了研发和生产基地,并在上海新设立了创新中心。目前,其已推出首批妇科宫腔微创系列产品,包括宫腔高效旋切冷刀、多功能宫腔镜等产品组合。

求臻医学完成数亿元人民币C1轮融资

近日,求臻医学科技(北京)有限公司(以下简称“求臻医学”)完成了数亿元人民币C1轮融资。本轮融资由沂景资本领投,高新康养、京铭资本跟投,易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。

本轮融资主要用于求臻医学进一步推动肺癌、消化道肿瘤伴随诊断产品临床注册,肿瘤早筛产品及MRD(微小残留病灶)产业化落地;同时,持续推进基于中国人群的肿瘤样本库、临床数据库的建设,为肿瘤新药开发提供临床支持。

杭州心景科技完成数千万元A轮融资

杭州心景科技有限公司近日宣布完成金额达数千万元人民币的A轮融资,本轮融资由幂方资本领投,杭州心泰、上海旦平跟投,贝壳学社担任独家财务顾问。

获得融资的同时,心景科技获国内CRO领域龙头泰格医药及著名IT企业信雅达的加持,加快推进数字疗法产品临床注册及互联网医院的建立,并将引入优质资源方、与2000余家医疗机构建立初步联系,进一步稳固其市场优势。

西比曼完成1.2亿美元A轮融资

近日,西比曼生物科技集团宣布完成其私有化之后的A轮融资,总额达到1.2亿美元。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金、红杉资本、云锋基金共同领投,新加坡政府投资公司(GIC)、泰福资本等老股东跟投。本轮融资将主要用于推进C-CAR039(Anti-CD19/CD20双靶点CAR-T疗法)在未来中美临床的研究,加速C-CAR088(Anti- BCMA CAR-T疗法)针对多发性骨髓癌的临床开展。同时,作为下一步的战略重点,公司也将全力推动下一代针对实体瘤的细胞疗法(armored CAR-T 和TIL)、干细胞外泌体疗法等多条管线的开发,以及加速已进入二期临床后期的AlloJoin异体脂肪间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床及商业化进程。

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